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無菌實驗室規劃設計重點

無菌實驗室規劃設計重點

  • 分類:行業資訊
  • 作者:莊齊
  • 來源:WEB
  • 發布時間:2022-07-21
  • 訪問量:0

【概要描述】一、無菌實驗室建造要求?

1、無菌室應矮小、平整,面積只需5平米左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。

2、無菌室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。

3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。

4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關均應設在室外。

5、無菌室與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對流造成污染。

無菌實驗室規劃設計重點

【概要描述】一、無菌實驗室建造要求?

1、無菌室應矮小、平整,面積只需5平米左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。

2、無菌室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。

3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。

4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關均應設在室外。

5、無菌室與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對流造成污染。

  • 分類:行業資訊
  • 作者:莊齊
  • 來源:WEB
  • 發布時間:2022-07-21
  • 訪問量:0
詳情

一、無菌實驗室建造要求 

1、無菌室應矮小、平整,面積只需5平米左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。

2、無菌室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。

3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。

4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關均應設在室外。

5、無菌室與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對流造成污染。

 

二、無菌潔凈室整體布局

1、潔凈室布局

         根據樣品檢驗要求,一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖以及人流走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局,有條件的可設置污物走廊。

2、潔凈室的設計要求

         凈化級別:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級,氣流組織:陽性菌室對走廊呈負壓,走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風,電氣控制:控制開關外置;設置通訊系統
3、結構與要求

         無菌潔凈室不宜設在底層,防潮、防霉、采光好,遠離交通干道,廁所及污染區,面積不超過10㎡,高度不超過2.4m,由兩個緩沖間、操作間組成。

         操作間緩沖間之間應有樣品傳遞窗,出入操作間和緩沖間的門不應直對,操作間不得安裝下水道。

         無菌室內應六面光滑平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應呈凹弧形。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內,采光面積要大,光照應分布均勻,光照度不低于300勒克斯。

         緩沖間和操作間應裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)用于空氣消毒。紫外線波長200-300nm者具有殺菌作用,其中以265-266nm殺菌作用最強,這與DNA的吸收光譜范圍一致,其殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而干擾細菌細胞DNA復制,導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果最佳,每次開燈照射時間為30min。應定期檢查紫外線燈輻射強度,不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點是穿透力弱,一張紙板可以阻礙光的透過,不能穿透固體物,故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。

4、溫度、濕度

         無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果,故溫度最好控制在25±2℃,相對濕度40-60%。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應保持對環境形成正壓,不低于49Pa。

5、操作間

         無菌室內應安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求:凈化工作臺潔凈度為100級,無菌室應為10000級。操作間應準備乙醇燈(或煤氣燈),火柴,2%碘酊棉球及75%乙醇球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內還應有電子稱(感量為0.1g,最大稱量為300g為宜),電動勻漿儀等。

6、緩沖間

         緩沖間內應有洗手盆,消毒液,無菌衣,帽,口罩,拖鞋等,緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。

 

 

三、無塵車間裝修設計的平面布局

1、無塵車間包括以下幾個部分

(1) 潔凈區(外走廊)

(2)準潔凈區(內走廊)

(3)輔助區

2、無塵車間裝修設計的工作人員路線

         工作人員在進入潔凈區之前,必須更換潔凈服, 風淋室吹淋,吸收消毒。人流須與物流分開設計;
3、無塵車間裝修設計的物料運輸路線

         人流與物流分開設計,對于生產線不強的場合可設置中間庫;

         如果生產流水線很強,則采用直通式物料路線,有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。在系統設計上,物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒,所以相對潔凈區應保持負壓或零壓,如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

4、無塵車間裝修設計的管線組織

(1)頂部技術夾層。在這種夾層內一般因送、回風管的斷面最大,故作為夾層內首先考慮的對象。一般將其安排在夾層的最上方,其下安排電氣管線。當這種夾層的底板可承受一定重量時,可以在上面設置過濾器及排風設備等。 

(2)房間技術夾層。這種方式和只有頂部夾層相比,可以減少夾層的布線與高度,可以省去回風管道返回上夾層所需的技術夾道。在下夾道內還可設回風機動力設備配電等,某層無塵車間的上夾道可以兼做上一層的下夾道。

5、無塵車間裝修設計的機房位置

         空調機房最好靠近要求送風量大的無塵車間,力求風管的線路最短。但從防止噪聲和振動來說又要求把無塵車間與機房隔開。

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